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消化病学学术中心

【ESMO】拜耳的Stivarga®(瑞格非尼)可改善曾接受治疗之无法切除的肝癌患者其总体生存期

Phase III Data Show Bayer’s Stivarga (Regorafenib) Improved Overall Survival in Previously Treated Patients With Unresectable Liver Cancer

发布者:PracticeUpdate 发布时间:2016-7-11

Whippany, N.J. and Barcelona, June 28, 2016拜耳公司公布的III期RESORCE试验结果表明,Stivarga®(瑞格非尼)片剂可改善接受Nexavar®(索拉非尼)片剂治疗后疾病进展之无法切除的肝细胞癌(HCC)患者其中位总体生存期。服用Stivarga的患者其中位总体生存期为10.6个月,接受安慰剂+最佳支持疗法的患者其中位总体生存期为7.8个月(HR=0.62; 95% CI 0.50-0.78; p<0.001)。

专家评述

Axel Grothey MD

(梅奥诊所肿瘤科医学肿瘤室顾问;梅奥研究生院临床和转化科学系教授)

至此,晚期肝细胞癌(HCC)的治疗选择非常有限。局部疗法(如化疗栓塞术和放疗栓塞术)用于控制限制在肝脏的疾病(liver-limited disease),但对于转移性HCC,研究表明与最佳支持疗法(BSC)相比,只有索拉非尼能改善患者的总体生存期。索拉非尼的作用机制可能不止是抗血管生成作用,在索拉非尼与舒尼替尼(一种较强的VEGF抑制剂)的头对头比较中发现,索拉非尼的疗效更优。其他几种靶向制剂(如贝伐单抗、厄洛替尼、布立尼布和雷莫芦单抗)均未使HCC患者的生存情况获益。迄今尚无二线试验在转移性HCC的总体生存期方面取得阳性结果。这种情况目前有所改变。一项在曾接受索拉非尼治疗患者中进行的大型二线HCC治疗III期临床试验结果表明,与BSC相比,使用瑞格非尼(索拉非尼的近亲)可改善患者的总体生存期。改善程度至少与索拉非尼一线治疗相同,这让人非常震惊。应注意,这项研究的受试者纳入标准非常严格。接受索拉非尼治疗后,很少有HCC患者的体力状态良好且Child-Pugh评分为A。然而对于所选的患者群体,瑞格非尼可作为标准疗法,且有可能获得监管部门批准。转化研究有可能鉴别最获益于瑞格非尼的患者亚组。

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来源: PracticeUpdate
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