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消化病学学术中心

Ledipasvir–Sofosbuvir联合治疗丙肝患者的有效性及其持续性病毒学应答的相关因素

Effectiveness of Ledipasvir–Sofosbuvir Combination in Patients With Hepatitis C Virus Infection and Factors Associated With Sustained Virologic Response

发布者:PracticeUpdate 发布时间:2016-12-28

研究分析评价了2099名慢性HCV-1型丙肝患者,在采用Ledipasvir–Sofosbuvir联合用药(合并或不合并应用ribavirin)8周、12周或24周时的持续病毒学应答(sustained virologic responses, SVR)。治疗时间和ribavirin的应用不同,似乎不影响治疗12周时的SVR率,其SVR率在所有组别中均大于95%。近1/3的研究对象使用质子泵抑制剂,其SVR率更低。Ledipasvir–Sofosbuvir联合疗法治疗HCV感染的疗效很高,但同时服用质子泵抑制剂可能会影响SVR率。

专家评
Stuart Gordon博士

至少在企业资助的试验中,每日一次的药片几乎应用于所有慢性丙肝患者治疗中。然而研究对象经仔细筛选,诊所实践情况下能阐明并深入了解药物的耐受性、依从性和有效性。TARGET-HCV研究介绍了自2014年10月ledipasvir–sofosbuvir获批准以来接受该疗法的近2000例患者,其持续应答率在很大程度上反映显著的注册试验结果。

大约2015年时,患者的平均年龄为61岁。令人震惊的是,41%的患者患有肝硬化(接近半数!)。与之相比,在几年前的TARGET大型病例队列研究中,接受基于聚乙二醇干扰素的三联疗法患者,其平均年龄为58岁,其中38%患有肝硬化。如同之前所预测,美国的丙肝相关性肝硬化发病率上升,与20世纪60和70年代无症状急性丙肝的流行一样悄无声息,导致现代人饱受病痛折磨。当前出生的大量丙肝新生儿中有很大比例是肝硬化患者,但尚未清楚其演变阶段。

目前研究表明,延迟接受丙肝治疗直至肝硬化恶化,将大幅增加治疗失败的可能性。结果表明,血清白蛋白水平降低(低于3.5 g/dL)和总胆红素水平升高(超过1.2 mg/dL)是治疗无效的重要指标。这些潜在肝硬化的细微线索在临床实践中往往会被忽略。分析发现,当患者遵照标签规定服药时,8周和12周疗法的疗效相同,使用质子泵抑制剂可能会降低持续病毒学应答率。然而总体上来看社会的主要信息,在美国接受丙肝病毒感染的人群是肝硬化发病可能性增加的老龄化弱势群体。

毋庸置疑的是,当丙肝病毒携带者预后恶化及应答减轻时,在其严重肝纤维化发生前,这些发现强力提供了适当的联系,并成功鉴别出每个丙肝病毒携带者。TARGET研究中1788名患者幸运地获得了治疗,然而又有多少人本应接受治疗,但因为其“肝纤维化不足”而拒绝治疗呢?

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来源: PracticeUpdate
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